今年Prime Day大热的个护健康品类怎么才能卖？这份保健品合规指

在此为卖家们准备好保健品的合规政策解析，用以确保自家产品“无障碍”出海，杜绝后顾之忧！

正文开始之前，先来看看你是否也有以下疑问吧！

FDA并不进行认证, 它是一个监管单位，涉及食品，药物，医疗器械，以及美妆等品类类别。保健品也受FDA监管，也就是说FDA提供在第三方实验室应该进行的检测标准，并非由FDA去进行检测或认证。

声称有医疗效果的产品在欧美是属于药品，请参阅欧美站点与药品有关的规范，可以查看下方链接：

美国站

欧洲站

可以，但需按照流程进行标示并做好相关的物质检验。并且当产品宣称有疗效时，就属于药品。反之，产品则视同食品或膳食补充剂。

这是属于身体与皮肤接触的商品，请参照过往公众号文章：欧美日站点美容美妆合规政策全解析。

由于营养保健品具有非常详细的合规要求，禁止非法宣传，即任何夸大产品功能或与功能不符的信息。

美国站的卖家需要遵循美国食品及药物管理局（FDA）对产品规范的要求，特别是注册管理方面。

欧洲站的卖家需要注意DoC (Declaration of Conformity) 和欧洲联盟法(EUR-Lex) 中EU Directive 2002/46/EC的要求，特别是检测与范围要求，需要按照欧盟食品安全机构EFSA (European Food Safety Authority)的详细规定。

而日本站的卖家则需要获得厚生省（HIMV）的认证。

此外，由于保健食品有一定的认证门槛，因此推荐北美、欧洲的卖家在当地也有企业或者合作公司，来获得认证上的优势。而日本站的卖家们则可以让日本企业代理申报，报关进口后即可自由售卖。

1994年美国通过的联邦法案”膳食补充剂健康教育法案DSHEA (Dietary Supplement Health Education Act)中明确了保健品和食品、药品之间的分类，来加强对消费者和生产商的保护。这也使得保健品无需像处方药那样，必须经过严格的审批才能上市。

这项法案也确定了行业法规，使膳食补充剂（Dietary Supplement，也就是我们常说的保健品，包括维生素、矿物质、植物提取物等）与药品有所区隔，无需经过美国食品和药物管理局（FDA）的事先批准。但产品一旦进入市场后，贸易商及商品即刻受到FDA的监管，需对产品安全负责。

因此卖家们在亚马逊美国站售卖保健品时，可以先参阅美国站保健品的合规说明：

（1）包装

（2）标示

（3）商品详情（页面）

（4）成分

如果大家看完上方链接的合规说明后，对FDA的规范详细内容仍有疑问，希望下方的要点提炼能够帮助大家：

1、保健品宣传“可以治愈某特定疾病或延缓某项症状”（supplements are not intended to treat, diagnose, prevent or cure diseases）为不合法

2、禁止制造商和贸易商销售掺假或内容错误的产品，且贸易商需获得制造商的渠道授权

3、在营销前，制造商与贸易商需要评估其产品的安全性和标签，以确保它们符合DSHEA和FDA法规的所有要求

4、保健品上市以后，FDA即刻开始正式监控该产品，而监控主要针对产品是否会对消费者造成很大的副作用或其它危险等

5、FDA会对进入市场的所有掺假或标示错误的膳食补充剂产品采取行动

如需了解更多，请参照这里

Multivitamins 多种维生素

Fat burners 脂肪燃烧剂

Specific vitamins 特定维生素

Pre-workout supplements牻∩矶土肚安钩浼